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近日,NMPA官网显示,湖南九典制药以仿制4类报产的非洛地平缓释片获批上市并视同过评,拿下集采入场券。非洛地平缓释片是经典降压药物,2021年在中国三大终端6大市场销售额超过33亿元。
九典制药非洛地平缓释片获批情况
非洛地平缓释片最早由阿斯利康研发,于1987年12月在丹麦上市,主要用于高血压和稳定性心绞痛的治疗。
米内网数据显示,近年来非洛地平缓释片国内市场持续扩容,2021年在中国三大终端6大市场(统计范围详见本文末)销售规模超过33亿元,同比增长9.92%。
中国三大终端6大市场非洛地平缓释片销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
随着九典制药的非洛地平缓释片获批上市,目前国内非洛地平缓释片生产厂家已增至11家。
非洛地平缓释片过评企业
来源:米内网新版数据库
非洛地平缓释片为第八批集采品种,8家企业已过评,包括合肥立方制药、石四药集团、上海安必生制药、北京四环科宝制药、南京易亨制药、华海药业、常州四药制药、九典制药。
九典制药过评品种
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
目前九典制药已有16个品种通过或视同通过一致性评价,盐酸左西替利嗪片、洛索洛芬钠片、泮托拉唑钠肠溶片、枸橼酸氢钾钠颗粒、依巴斯汀片等5个品种中选国采。
数据来源:米内网数据库 注:米内网《中国三大终端6大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。